{"id":20839,"date":"2023-10-30T08:51:46","date_gmt":"2023-10-30T07:51:46","guid":{"rendered":"https:\/\/ggba.swiss\/lexpert-en-conformite-reglementaire-metecon-etablit-sa-filiale-suisse-a-berne\/"},"modified":"2023-10-31T09:19:17","modified_gmt":"2023-10-31T08:19:17","slug":"erfahrener-regulatory-compliance-partner-metecon-eroeffnet-schweizer-niederlassung-in-bern","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ggba.swiss\/de\/erfahrener-regulatory-compliance-partner-metecon-eroeffnet-schweizer-niederlassung-in-bern\/","title":{"rendered":"Erfahrener Regulatory Compliance Partner Metecon er\u00f6ffnet Schweizer Niederlassung in Bern"},"content":{"rendered":"\n

Die Metecon Schweiz GmbH<\/a>, ein Schwesterunternehmen der deutschen Metecon GmbH, freut sich, ihren Start in der Schweiz als Medizintechnik-Dienstleister f\u00fcr Regulatory Compliance bekanntzugeben. Damit bietet Metecon ihren Schweizer Kunden zuverl\u00e4ssige und kompetente Unterst\u00fctzung vor Ort: beim Inverkehrbringen und der Beobachtung nach Inverkehrbringen ihrer Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD), sowohl auf dem schweizerischen als auch auf dem EU-Markt und weltweit.<\/p>\n\n\n\n

Mit der Entscheidung, in die Schweiz zu expandieren, will Metecon Schweiz den Bed\u00fcrfnissen sowohl der hiesigen Medizinprodukte- und IVD-Hersteller als auch der EU-Hersteller gerecht werden: “Die Schweiz ist ein bedeutender Markt f\u00fcr die Medizintechnikbranche, und Medizinprodukte sowie IVD bedingen eine diffizile Regulatory Compliance, f\u00fcr die es Expertise und Erfahrung braucht”, erkl\u00e4rt Alexander Fink, Inhaber und Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer von Metecon. “Durch unsere Pr\u00e4senz vor Ort k\u00f6nnen wir unseren Kunden in der Schweiz pers\u00f6nliche Betreuung und massgeschneiderte L\u00f6sungen bieten; EU-Herstellern wiederum ebnen wir als Schweizer Bevollm\u00e4chtigter (CH-Rep) mit der Metecon Schweiz GmbH den Weg in den schweizerischen Markt schnell und effizient.”<\/p>\n\n\n\n

Die Schweizer Schwester bietet ebenso wie die Metecon GmbH alle regulatorischen Dienstleistungen \u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus: von der Erstellung und Anpassung der Technischen Dokumentation bis zur Unterst\u00fctzung bei der Klinischen Bewertung bzw. der Leistungsbewertung, von der Planung und Durchf\u00fchrung von Post-Market Surveillance bis hin zur Beratung und Wissensvermittlung in Bezug auf die aktuellen regulatorischen Anforderungen – Metecon Schweiz steht mit umfassendem Know-how zur Seite.<\/p>\n\n\n\n

Marco Scicolone ist f\u00fcr das Business Development am neuen Standort zust\u00e4ndig und damit der Ansprechpartner f\u00fcr alle Kunden der Metecon Schweiz. “Unser Ziel ist es, unseren Kunden ein schneller und zuverl\u00e4ssiger Navigator durch den komplexen Compliance-Prozess zu sein, um einen reibungslosen Marktzugang zu gew\u00e4hrleisten und die Kosten und Risiken zu minimieren”, betont Marco Scicolone. “Wir bieten individuelle L\u00f6sungen, die auf die speziellen Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Unsere umfassende Branchenkenntnis und das tiefe Verst\u00e4ndnis der schweizerischen und (ausser-) europ\u00e4ischen Regularien machen uns zum idealen Partner f\u00fcr Hersteller.”<\/p>\n\n\n\n

Dabei setzt Metecon Schweiz auf eine enge Zusammenarbeit mit ihren Kunden: “Wir streben nach langfristigen Partnerschaften und bieten exzellenten Service auf h\u00f6chstem Niveau”, betont Alexander Fink. “Die Expansion in die Schweiz ist ein weiterer Meilenstein f\u00fcr Metecon und unterstreicht unser Engagement, unseren Kunden weltweit erstklassige Regulatory Compliance-L\u00f6sungen anzubieten.”<\/p>\n\n\n\n

GGBa<\/a> und die Standortf\u00f6rderung Kanton Bern<\/a> haben den Prozess der Gr\u00fcndung der neuen Metecon-Gesellschaft unterst\u00fctzt, damit die Tochtergesellschaft ihre Aktivit\u00e4ten in der Schweiz so schnell wie m\u00f6glich aufnehmen kann.<\/p>\n\n\n\n

\u00dcber Metecon:<\/h4>\n\n\n\n

Metecon ist f\u00fchrender Dienstleister f\u00fcr die Regulatory Compliance von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Mit umfangreichem Fachwissen, bald 25 Jahren Erfahrung und mehr als 60 festangestellten Expert*innen unterst\u00fctzt Metecon ihre Kunden bei der Erf\u00fcllung aller regulatorischen Anforderungen: vom Qualit\u00e4tsmanagement-System \u00fcber die Technische Dokumentation und die Klinische Bewertung bis hin zur Post-Market Surveillance (PMS). Mit Standorten in Deutschland und der Schweiz sowie relevanten Representative Services \u2013 wie dem Europ\u00e4ischen Bevollm\u00e4chtigten, der Hersteller z. B. aus der Schweiz in der EU vertritt, und dem Schweizer Bevollm\u00e4chtigten, der EU- und internationale Hersteller in der Schweiz vertritt \u2013 bietet Metecon massgeschneiderte L\u00f6sungen weltweit.<\/p>\n\n\n\n

Pressekontakt:<\/h4>\n\n\n\n

Metecon Schweiz GmbH<\/p>\n\n\n\n

Marco Scicolone<\/p>\n\n\n\n

Business Development<\/p>\n\n\n\n

Telefon: +41 79 868 20 20<\/p>\n\n\n\n

E-Mail: marco.scicolone@metecon.ch<\/a><\/p>\n\n\n\n

Besucheradresse:<\/h4>\n\n\n\n

Weltpoststrasse 5<\/p>\n\n\n\n

3015 Bern<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Metecon hat Niederlassung in Bern er\u00f6ffnet: Schweizer Hersteller von Medizinprodukten und IVD werden vor Ort bei der Regulatory Compliance und beim Marktzugang in alle Zielm\u00e4rkte unterst\u00fctzt.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":20829,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"mc4wp_mailchimp_campaign":[],"footnotes":""},"categories":[1219],"tags":[1220,1221,1222,1223],"class_list":["post-20839","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-headquarter-de","tag-medical-devices-de","tag-medtech-de","tag-rd-de","tag-wearables-de"],"acf":[],"yoast_head":"\nMetecon er\u00f6ffnet Niederlassung in Bern | GGBa<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Metecon hat eine Niederlassung in Bern er\u00f6ffnet, die Unterst\u00fctzung vor Ort auf dem Schweizer und europ\u00e4ischen Markt bietet.\" 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