Le Hilo Band d’Aktiia devient le premier tensiomètre sans brassard autorisé par la FDA

L’entreprise neuchâteloise Aktiia a obtenu l’autorisation de la FDA pour son Hilo Band, une première mondiale dans le domaine de la mesure de la tension artérielle sans brassard à usage grand public.

L’entreprise healthtech Aktiia a franchi une étape majeure avec l’autorisation 510(k) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour la vente libre (OTC) de son système de surveillance de la pression artérielle G0, commercialisé sous le nom de Hilo Band. Il s’agit du premier tensiomètre sans brassard approuvé pour une utilisation grand public aux États-Unis.

Déjà certifié CE et disponible en Europe sous la marque Hilo, le dispositif utilise des capteurs optiques pour mesurer en continu la pression artérielle, sans recourir à un brassard traditionnel. Cette autorisation de la FDA ouvre désormais le marché américain aux consommateurs, sans prescription médicale. Le Hilo Band sera lancé aux États-Unis en 2026, avec une commercialisation initiale en ligne.

Fruit de plus de sept années de développement et s’appuyant sur vingt ans de recherche au CSEM, le Hilo Band allie précision clinique et format portable élégant. Aktiia, qui a adopté le nom Hilo début 2025 après avoir levé 42 millions de dollars dans le cadre d’un tour de financement de série B sursouscrit, a déjà vendu plus de 130’000 appareils dans le monde.

Une nouvelle catégorie de dispositifs médicaux connectés

Cette autorisation devrait accélérer la croissance internationale de l’entreprise et renforcer sa position dans le segment émergent de la mesure de la tension artérielle sans brassard (CBPM). Selon Aktiia, ce développement marque un changement de paradigme dans la manière de surveiller et de gérer l’hypertension, l’un des enjeux de santé majeurs au niveau mondial.

Le tour de financement de série B a été co-dirigé par Earlybird Venture Capital et Wellington Partners, avec le soutien continu de Khosla Ventures et redalpine. Commentant cette étape, Christoph Massner (Earlybird) a déclaré que le Hilo Band est « en passe de transformer à l’échelle mondiale notre compréhension et notre gestion de la santé cardiovasculaire ».

Les avancées d’Aktiia illustrent le rôle croissant de la Health Valley de Suisse occidentale dans le développement de technologies médicales orientées vers le grand public. Grâce à cette autorisation, Hilo ambitionne désormais de s’imposer sur le marché américain tout en poursuivant le développement de sa plateforme et de ses applications.