Le CSEM et cellvie automatisent l’isolement des mitochondries pour un usage clinique

Une nouvelle plateforme automatisée développée par cellvie et le CSEM simplifie l’isolement des mitochondries, faisant progresser la transplantation thérapeutique pour les lésions d’ischémie-reperfusion.

La start-up cellvie et le Centre Suisse d’Electronique et de Microtechnique (CSEM) ont annoncé une avancée majeure dans le développement de la transplantation mitochondriale thérapeutique (TMT). Ensemble, les partenaires ont créé une solution fermée et automatisée pour isoler les mitochondries à grande échelle, une étape critique pour rapprocher cette thérapie novatrice des patients.

Les lésions d’ischémie-reperfusion (IRI) surviennent lorsque le flux sanguin revient dans un tissu après une obstruction temporaire et constituent une cause majeure de mortalité dans le monde. Elles sont associées à des pathologies telles que les crises cardiaques, les AVC, les transplantations d’organes et les longues interventions chirurgicales. En l’absence de traitement spécifique, les soins actuels visent surtout à limiter les dommages. Cellvie innove en utilisant des mitochondries actives, qui sont les structures productrices d’énergie des cellules, et administrées pendant ou après la reperfusion pour restaurer le métabolisme énergétique et prévenir la mort cellulaire.

Automatiser un processus complexe

L’un des principaux obstacles à la mise en œuvre clinique résidait dans le processus de fabrication. Le protocole original, conçu par le cofondateur de cellvie, le Dr James McCully, impliquait de nombreuses étapes manuelles et manipulations ouvertes, limitant la reproductibilité et l’évolutivité. Avec le soutien d’une bourse Innosuisse de plus de CHF 700’000, le CSEM et cellvie ont repensé le processus pour en faire un flux de travail automatisé unique, conforme aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).

« Mettre en place un système robuste et évolutif pour l’isolement des mitochondries est essentiel pour garantir leur fonctionnalité bioénergétique et leur sécurité, et ouvre la voie à l’arrivée en clinique de thérapies mitochondriales révolutionnaires », a déclaré Charlotte Fonta, Ingénieure R&D senior au CSEM.

Le Dr Martijn Brugman, COO de cellvie, a souligné que le système avait été conçu dès le départ dans le respect des normes GMP, permettant ainsi des préparations à haut volume et à des coûts nettement réduits.

Vers la traduction clinique

Le processus désormais validé, la prochaine étape consistera à transférer la plateforme à un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) pour les essais cliniques de Phase I. « Il s’agit d’une pièce maîtresse pour la traduction clinique », a expliqué Alexander Schueller, fondateur et CEO de cellvie. « Grâce au projet Innosuisse et aux efforts soutenus des équipes, nous disposons aujourd’hui d’un point de départ solide. »