Artiria Medical obtient le marquage CE pour son guide endovasculaire défléctable

Artiria Medical a obtenu le marquage CE pour son guide SmartGUIDE 014, ouvrant la voie à sa commercialisation en Europe et à une adoption clinique renforcée dans le traitement des AVC et des anévrismes.

La société genevoise Artiria Medical a obtenu la certification CE selon le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU MDR) pour son SmartGUIDE 014, un guide endovasculaire nouvelle génération conçu pour les procédures neurovasculaires. Cette approbation, qui vient compléter l’autorisation déjà accordée par la FDA, ouvre à l’entreprise l’accès simultané aux marchés européen et américain et constitue une étape majeure dans sa stratégie de commercialisation.

Le SmartGUIDE 014 est conçu pour aider les médecins à naviguer dans les vaisseaux cérébraux étroits et très tortueux lors d’interventions pour AVC ischémiques et hémorragiques, ainsi que pour le traitement des anévrismes. Avec un diamètre de 0,014 pouce, le dispositif est compatible avec la majorité des systèmes neurovasculaires utilisés en pratique clinique, assurant une intégration fluide dans les workflows existants.

L’un des éléments clés de la technologie réside dans sa pointe distale articulée, que les médecins peuvent orienter et défléchir dynamiquement en conditions réelles. Cette capacité permet un accès plus sûr et plus efficace aux zones anatomiques neurovasculaires difficiles d’accès. « La possibilité d’ajuster et de défléchir la pointe du SmartGUIDE en temps réel non seulement rend cette technologie unique, mais améliore également l’accès aux cibles neurovasculaires complexes », souligne le Dr Jan-Karl Burkhardt, responsable de la chirurgie cérébrovasculaire à l’Hôpital de l’Université de Pennsylvanie.

Lancement clinique et expansion commerciale

Selon l’entreprise, l’obtention du marquage CE fait suite à une évaluation rigoureuse de la documentation technique et des données cliniques du SmartGUIDE 014, confirmant sa conformité aux exigences strictes de sécurité et de performance de l’EU MDR. Cette certification soutient les plans d’Artiria Medical visant à accélérer la commercialisation et à étendre la disponibilité clinique du dispositif en Europe et aux États-Unis.

Cette étape réglementaire intervient alors qu’Artiria Medical bénéficie d’une reconnaissance croissante au sein de l’écosystème des sciences de la vie en Suisse occidentale. Plus tôt cette année, la société a remporté le prix du « Best Startup Award » lors du BioInnovation Day 2025 à Genève pour sa plateforme robotique neurovasculaire destinée à améliorer la précision et l’accessibilité des interventions en cas d’AVC.

Basée à Genève, avec des activités au de l’EPFL Innovation Park et au Wyss Center, Artiria Medical développe des technologies mini-invasives pour le traitement des AVC ischémiques et hémorragiques, qui demeurent parmi les principales causes de handicap et de mortalité dans le monde.