AB2 Bio reçoit USD 30 millions de Nippon Shinyaku

AB2 Bio, basée à l’EPFL Innovation Park à Lausanne, a reçu un paiement de USD 30 millions après que Nippon Shinyaku a exercé son option de commercialisation du Tadekinig alfa aux États-Unis. L’entreprise peut prétendre à jusqu’à USD 100 millions de paiements d’étape liés au développement et à jusqu’à USD 500 millions de paiements d’étape commerciaux et de redevances.

Fondée en 2010, AB2 Bio développe des thérapies contre les syndromes hyperinflammatoires liés à l’interleukine-18 (IL-18). Le syndrome hyperinflammatoire monogénique primaire lié à l’IL-18, causé par des mutations des gènes NLRC4 et XIAP, entraîne une élévation marquée des taux d’IL-18 libre, une protéine de signalisation qui alimente l’inflammation systémique. Cette affection touche principalement les nourrissons et les jeunes enfants, peut évoluer rapidement vers une défaillance multiviscérale et ne dispose d’aucun traitement approuvé, la prise en charge standard visant les symptômes plutôt que le mécanisme sous-jacent.

Le Tadekinig alfa est une version recombinante de la protéine humaine de liaison à l’IL-18, l’inhibiteur naturel de l’IL-18, conçue pour neutraliser l’excès d’IL-18 libre et rétablir l’équilibre entre les deux. L’entreprise a achevé son programme de phase 3 dans l’indication principale et fait état d’une preuve de concept clinique dans trois autres maladies orphelines. Le candidat bénéficie du statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe, ainsi que des désignations « breakthrough therapy » et maladie pédiatrique rare de la Food and Drug Administration américaine.

Les deux entreprises avaient signé un accord d’option et de licence en janvier 2025, au titre duquel AB2 Bio avait perçu USD 6 millions. Nippon Shinyaku détient désormais les droits exclusifs de commercialisation aux États-Unis pour l’indication concédée, tandis qu’AB2 Bio conserve toutes les autres indications aux États-Unis et l’ensemble des indications ailleurs. AB2 Bio continue de piloter la préparation du dossier d’autorisation biologique (BLA) et les autres démarches réglementaires américaines, la clôture pouvant nécessiter une autorisation au titre du droit antitrust américain.