LEM Surgical décroche une deuxième autorisation FDA pour son robot chirurgical Dynamis

LEM Surgical, développeur bernois de technologies robotiques avancées pour la chirurgie des tissus durs, a obtenu une deuxième autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son Dynamis Robotic Surgical System. Cette autorisation ajoute de nouvelles fonctionnalités à la plateforme, qui cible le marché mondial de la chirurgie orthopédique et du rachis.

Le système Dynamis est une plateforme robotique intégrée, basée sur la navigation, conçue pour améliorer la précision, le contrôle et la prévisibilité durant l’intervention. Avec cette nouvelle autorisation, les chirurgiens du rachis aux États-Unis accèdent à des fonctionnalités telles qu’un flux de travail bilatéral simultané, le suivi continu et indépendant de plusieurs vertèbres, et la quantification peropératoire du réalignement vertébral.

La plateforme adopte une configuration humanoïde du haut du corps dotée de plusieurs bras robotiques, permettant à un bras de stabiliser et contrôler un segment vertébral précis tandis qu’un autre réalise l’intervention clinique. Selon l’entreprise, cette architecture dépasse le standard de longue date d’un bras robotique unique relié à une caméra de navigation fixe, offrant un environnement chirurgical plus contrôlé et plus évolutif. La première autorisation FDA du système Dynamis avait été accordée en avril 2025.

LEM Surgical conserve ses bureaux américains et une suite de démonstration à Tampa, en Floride, tout en gardant son siège à Berne.