LEM Surgical réalise ses premières interventions cliniques aux États-Unis

L’entreprise medtech bernoise LEM Surgical a atteint une nouvelle étape avec la réalisation des premières interventions cliniques aux États-Unis utilisant son système robotique Dynamis. Les opérations, menées au Southern Hills Hospital & Medical Center à Las Vegas, marquent une phase significative dans l’expansion de l’entreprise après l’obtention de l’autorisation FDA 510(k) plus tôt cette année.

Les interventions, comprenant une série de fusions vertébrales sur un ou plusieurs niveaux, ont été réalisées par l’équipe dirigée par le chirurgien de la colonne vertébrale Kornelis Poelstra, MD, PhD, du Robotic Spine Institute of Las Vegas. Selon le Dr Poelstra, le système a démontré un haut niveau de précision et de stabilité opérationnelle. Il a souligné la vision robotique à courte portée de la plateforme et sa compatibilité avec les instruments qu’il utilise déjà comme avantages clés pour l’adoption clinique.

La plateforme Dynamis est le premier système robotique multi-bras spécialement conçu pour la chirurgie des tissus durs. Son architecture combine deux bras indépendants pour le guidage des instruments avec un module de navigation robotique intégré, visant à améliorer le contrôle, la stabilité et le suivi en temps réel lors d’interventions complexes. Le système est également équipé de dispositifs d’extrémité robotisés ajustables, appelés Dynacans, permettant aux chirurgiens d’utiliser un large éventail d’outils qualifiés.

Poursuite de la dynamique après l’autorisation de la FDA et l’ouverture du siège à Berne

Pour LEM Surgical, le déploiement du système dans un environnement clinique américain constitue une nouvelle avancée. L’entreprise a récemment inauguré un siège et un site de fabrication de 1’800 mètres carrés à Berne et obtenu l’autorisation de la FDA pour la plateforme Dynamis.

Dans le communiqué de l’entreprise, le CEO Yossi Bar a décrit ces premières interventions comme une étape importante pour introduire des capacités robotiques de nouvelle génération dans les blocs opératoires, tandis que le CCO Christopher Prentice a mis en avant l’objectif plus large de contribuer à l’amélioration des résultats cliniques et à la durabilité des systèmes de santé.