Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, les patients ne peuvent \u00eatre trait\u00e9s en Suisse qu\u2019avec des dispositifs m\u00e9dicaux ayant obtenu un certificat de l\u2019UE.<\/p>\n
Le monde politique suisse a annonc\u00e9 avoir pris une d\u00e9cision n\u00e9cessaire en faveur de l\u2019approvisionnement durable de la population suisse en dispositifs m\u00e9dicaux dont la qualit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 contr\u00f4l\u00e9e. Le Conseil F\u00e9d\u00e9ral est charg\u00e9 d\u2019adapter le droit national de mani\u00e8re \u00e0 ce que, outre les dispositifs m\u00e9dicaux munis d\u2019un certificat de l\u2019UE (marquage CE), les dispositifs m\u00e9dicaux b\u00e9n\u00e9ficiant d\u2019une autorisation de la U.S. Food & Drug Administration (autorisation FDA) soient d\u00e9sormais \u00e9galement reconnus en Suisse.<\/p>\n
La Suisse, en raison de sa taille et de ses ressources, ne peut ni produire elle-m\u00eame tous les dispositifs m\u00e9dicaux dont elle a besoin, ni en \u00e9valuer elle-m\u00eame la conformit\u00e9 pour en autoriser la mise sur le march\u00e9. Elle est tributaire de pays \u00e9trangers aussi bien pour faire \u00e9valuer les produits destin\u00e9s \u00e0 l’approvisionnement du pays que pour les acqu\u00e9rir.<\/p>\n
L’UE \u00e9tant le principal partenaire commercial de la Suisse, celle-ci n’accepte \u00e0 ce jour que les dispositifs m\u00e9dicaux marqu\u00e9s CE ou MD, conform\u00e9ment au syst\u00e8me de r\u00e9glementation de l’Union europ\u00e9enne.<\/p>\n
\u00ab Il est maintenant important que la motion soit mise en \u0153uvre rapidement et avec pragmatisme. Il n\u2019est pas n\u00e9cessaire de mettre en place un dispositif d\u2019ex\u00e9cution complexe, comme cela est parfois colport\u00e9 \u00bb, a expliqu\u00e9 Sandra Rickenbacher, membre de la direction de Swiss Medtech.<\/p>\n