{"id":19095,"date":"2023-07-31T11:49:35","date_gmt":"2023-07-31T09:49:35","guid":{"rendered":"https:\/\/ggba.swiss\/switzerland-and-usa-implement-mutual-recognition-agreement-to-streamline-pharmaceutical-trade\/"},"modified":"2023-07-31T11:55:34","modified_gmt":"2023-07-31T09:55:34","slug":"la-suisse-et-les-etats-unis-mettent-en-oeuvre-un-accord-de-reconnaissance-mutuelle-pour-faciliter-le-commerce-des-medicaments","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ggba.swiss\/fr\/la-suisse-et-les-etats-unis-mettent-en-oeuvre-un-accord-de-reconnaissance-mutuelle-pour-faciliter-le-commerce-des-medicaments\/","title":{"rendered":"La Suisse et les \u00c9tats-Unis mettent en \u0153uvre un accord de reconnaissance mutuelle pour faciliter le commerce des m\u00e9dicaments"},"content":{"rendered":"\n

Le Secr\u00e9tariat d’\u00c9tat \u00e0 l’\u00e9conomie (SECO<\/a>) et Swissmedic<\/a>, l’Institut suisse des produits th\u00e9rapeutiques, saluent la mise en application de l’accord entre la Suisse et les \u00c9tats-Unis concernant la reconnaissance mutuelle des BPF pour les produits pharmaceutiques. Sign\u00e9 le 12 janvier 2023 \u00e0 Washington DC<\/a>, l’accord a n\u00e9cessit\u00e9 une \u00e9valuation mutuelle des op\u00e9rations des autorit\u00e9s avant de pouvoir entrer en vigueur. Cette \u00e9valuation entre Swissmedic en Suisse et la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis a \u00e9t\u00e9 conclue de fa\u00e7on positive.<\/p>\n\n\n\n

En Suisse comme aux \u00c9tats-Unis, les m\u00e9dicaments doivent \u00eatre fabriqu\u00e9s selon les r\u00e8gles internationales des BPF. Les sites de production des fabricants de m\u00e9dicaments sont donc r\u00e9guli\u00e8rement inspect\u00e9s par les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes, condition pr\u00e9alable \u00e0 l’autorisation de mise sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments. Gr\u00e2ce \u00e0 l’accord, Swissmedic et la FDA am\u00e9ricaine utiliseront les rapports d’inspection de l’autorit\u00e9 partenaire pour leur \u00e9valuation. Ce processus, en principe, \u00e9vite les doubles inspections des sites de production, \u00e9conomisant des ressources humaines et financi\u00e8res importantes. Cette simplification n’affecte pas les exigences pour l’autorisation de mise sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments en Suisse et aux \u00c9tats-Unis, qui resteront toujours une d\u00e9cision autonome de l’autorit\u00e9 nationale comp\u00e9tente.<\/p>\n\n\n\n

Renforcer le commerce et la s\u00e9curit\u00e9 de l’approvisionnement des m\u00e9dicaments<\/h4>\n\n\n\n

Cet ARM sur la reconnaissance des BPF devrait permettre aux entreprises pharmaceutiques des deux pays de r\u00e9duire leurs co\u00fbts et les d\u00e9lais de livraison. Il contribuera \u00e9galement \u00e0 renforcer les cha\u00eenes de production et de distribution entre la Suisse et les \u00c9tats-Unis, am\u00e9liorant ainsi la s\u00e9curit\u00e9 d’approvisionnement de la Suisse en m\u00e9dicaments. Simultan\u00e9ment, l’accord place l’industrie pharmaceutique suisse sur un pied d’\u00e9galit\u00e9 avec l’UE et le Royaume-Uni, qui ont des accords similaires avec les \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n\n\n

Les \u00c9tats-Unis sont le deuxi\u00e8me partenaire commercial de la Suisse dans le secteur pharmaceutique. En 2022, la Suisse a export\u00e9 des m\u00e9dicaments vers les \u00c9tats-Unis pour une valeur d’environ CHF 29 milliards, tandis qu’elle a import\u00e9 des \u00c9tats-Unis des m\u00e9dicaments pour une valeur d’environ CHF 5 milliards.<\/p>\n\n\n\n

La Suisse a des accords similaires avec l’UE, le Royaume-Uni, le Canada et la Cor\u00e9e du Sud.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Un Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre la Suisse et les \u00c9tats-Unis concernant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les produits pharmaceutiques est entr\u00e9 en vigueur.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":19092,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"mc4wp_mailchimp_campaign":[],"footnotes":""},"categories":[850],"tags":[1169,1170,1171],"class_list":["post-19095","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-environnement-affaire","tag-biotech-fr-2","tag-manufacturing-fr-2","tag-pharma-fr-2"],"acf":[],"yoast_head":"\nAccord de reconnaissance mutuelle entre la Suisse et les USA<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Un Accord de Reconnaissance Mutuelle entre la Suisse et les \u00c9tats-Unis concernant le commerce de m\u00e9dicaments est entr\u00e9 en vigueur.\" \/>\n<meta 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