{"id":20832,"date":"2023-10-30T08:51:46","date_gmt":"2023-10-30T07:51:46","guid":{"rendered":"https:\/\/ggba.swiss\/regulatory-compliance-expert-metecon-establishes-its-swiss-subsidiary-in-bern\/"},"modified":"2023-10-31T09:21:14","modified_gmt":"2023-10-31T08:21:14","slug":"lexpert-en-conformite-reglementaire-metecon-etablit-sa-filiale-suisse-a-berne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ggba.swiss\/fr\/lexpert-en-conformite-reglementaire-metecon-etablit-sa-filiale-suisse-a-berne\/","title":{"rendered":"L’expert en conformit\u00e9 r\u00e9glementaire Metecon \u00e9tablit sa filiale suisse \u00e0 Berne"},"content":{"rendered":"\n

Metecon Suisse S\u00e0rl<\/a>, soci\u00e9t\u00e9 s\u0153ur de la soci\u00e9t\u00e9 allemande Metecon GmbH, a le plaisir d’annoncer son lancement en Suisse en tant que prestataire de services en mati\u00e8re de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire pour les dispositifs m\u00e9dicaux. Metecon offrira ainsi \u00e0 ses clients suisses un accompagnement sur site fiable et comp\u00e9tent : pour la commercialisation et la surveillance post-commercialisation de leurs dispositifs m\u00e9dicaux et de leurs produits de diagnostic in vitro (DIV), tant sur les march\u00e9s suisse et europ\u00e9en que dans le reste du monde.<\/p>\n\n\n\n

Avec cette d\u00e9cision, Metecon Suisse entend r\u00e9pondre aux besoins des fabricants locaux de dispositifs m\u00e9dicaux et de DIV, ainsi qu’\u00e0 ceux des fabricants de l’Union europ\u00e9enne : \u00ab La Suisse est un march\u00e9 important pour l’industrie des technologies m\u00e9dicales, et les dispositifs m\u00e9dicaux et les DIV impliquent une conformit\u00e9 r\u00e9glementaire difficile pour laquelle une expertise et une exp\u00e9rience sont n\u00e9cessaires \u00bb, explique Alexander Fink, propri\u00e9taire et directeur g\u00e9n\u00e9ral de Metecon. \u00ab Gr\u00e2ce \u00e0 notre pr\u00e9sence locale, nous pouvons offrir \u00e0 nos clients en Suisse un soutien personnel et des solutions personnalis\u00e9es. En tant qu’agent suisse (CH-Rep) avec Metecon Suisse S\u00e0rl, nous ouvrons rapidement et efficacement la voie au march\u00e9 suisse pour les fabricants de l’UE. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

La soci\u00e9t\u00e9 s\u0153ur suisse offre, \u00e0 l’instar de Metecon GmbH, tous les services r\u00e9glementaires tout au long du cycle de vie du produit : de la pr\u00e9paration et de l’adaptation de la documentation technique \u00e0 l’aide \u00e0 l’\u00e9valuation clinique ou \u00e0 l’\u00e9valuation des performances, de la planification et de la mise en \u0153uvre de la surveillance post-commercialisation au conseil et au transfert de connaissances concernant les exigences r\u00e9glementaires actuelles – Metecon Suisse est \u00e0 m\u00eame de fournir un savoir-faire complet.<\/p>\n\n\n\n

Marco Scicolone est responsable du Business Development sur le nouveau site et sera donc l’interlocuteur de tous les clients de Metecon Suisse. \u00ab Notre mission est d’\u00eatre un navigateur rapide et fiable pour nos clients tout au long du processus complexe de mise en conformit\u00e9, en assurant un acc\u00e8s harmonieux au march\u00e9 et en minimisant les co\u00fbts et les risques \u00bb, pr\u00e9cise Marco Scicolone. \u00ab Nous offrons des solutions personnalis\u00e9es adapt\u00e9es aux besoins sp\u00e9cifiques de nos clients. Notre connaissance approfondie de l’industrie et des r\u00e9glementations suisses et (extra)europ\u00e9ennes fait de nous le partenaire id\u00e9al des fabricants. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

Pour ce faire, Metecon Suisse met l’accent sur une \u00e9troite collaboration avec ses clients : \u00ab Nous nous effor\u00e7ons d’\u00e9tablir des partenariats \u00e0 long terme et d’offrir d’excellents services au plus haut niveau\u00a0\u00bb, souligne Alexander Fink. \u00ab\u00a0L’expansion en Suisse est une autre \u00e9tape importante pour Metecon et souligne notre engagement \u00e0 fournir des solutions de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire de premier ordre \u00e0 nos clients dans le monde entier. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

GGBa<\/a> et la Promotion \u00e9conomique du canton de Berne<\/a> ont soutenu le processus de cr\u00e9ation de la nouvelle entit\u00e9 de Metecon, permettant ainsi \u00e0 la filiale de d\u00e9marrer ses activit\u00e9s en Suisse le plus rapidement possible.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de Metecon:<\/h4>\n\n\n\n

Metecon est un prestataire de services de premier plan pour la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux et des diagnostics in vitro. Avec une expertise consid\u00e9rable, pr\u00e8s de 25 ans d’exp\u00e9rience et plus de 60 experts permanents, Metecon aide ses clients \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 toutes les exigences r\u00e9glementaires : du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 \u00e0 la documentation technique et \u00e0 l’\u00e9valuation clinique, en passant par la surveillance post-commercialisation (PMS). Avec des sites en Allemagne et en Suisse ainsi que des services de repr\u00e9sentation d\u00e9di\u00e9s – tels que le repr\u00e9sentant europ\u00e9en, qui repr\u00e9sente les fabricants suisses dans l’UE, et le repr\u00e9sentant suisse, qui repr\u00e9sente les fabricants europ\u00e9ens et internationaux en Suisse – Metecon offre des solutions sur mesure dans le monde entier.<\/p>\n\n\n\n

Contact presse:<\/h4>\n\n\n\n

Metecon Suisse S\u00e0rl<\/p>\n\n\n\n

Marco Scicolone<\/p>\n\n\n\n

Business Development<\/p>\n\n\n\n

T\u00e9l\u00e9phone: +41 79 868 20 20<\/p>\n\n\n\n

E-Mail: marco.scicolone@metecon.ch<\/a><\/p>\n\n\n\n

Adresse pour les visiteurs:<\/h4>\n\n\n\n

Weltpoststrasse 5<\/p>\n\n\n\n

3015 Berne<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Le fournisseur de services de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire pour les dispositifs m\u00e9dicaux Metecon a ouvert une filiale \u00e0 Berne, offrant des services sur place sur les march\u00e9s suisse et europ\u00e9en.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":20828,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"mc4wp_mailchimp_campaign":[],"footnotes":""},"categories":[1193],"tags":[1181,1163,1142,1147],"class_list":["post-20832","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-headquarter-fr","tag-medical-devices-fr","tag-medtech-fr-2","tag-rd-fr-2","tag-wearables-fr-2"],"acf":[],"yoast_head":"\nConformit\u00e9 r\u00e9glementaire: Metecon \u00e9tablit sa filiale suise \u00e0 Berne<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Metecon a ouvert sa filiale suisse \u00e0 Berne, offrant des services sur place sur les 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