{"id":27393,"date":"2024-10-14T10:45:54","date_gmt":"2024-10-14T08:45:54","guid":{"rendered":"https:\/\/ggba.swiss\/machinemds-neos-receives-eu-mdr-class-iia-certification-to-advance-neuro-ophthalmic-diagnostics\/"},"modified":"2024-10-14T10:48:39","modified_gmt":"2024-10-14T08:48:39","slug":"le-dispositif-neos-de-machinemd-recoit-la-certification-eu-mdr-de-classe-iia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ggba.swiss\/fr\/le-dispositif-neos-de-machinemd-recoit-la-certification-eu-mdr-de-classe-iia\/","title":{"rendered":"Le dispositif neos de machineMD re\u00e7oit la certification EU-MDR de classe IIa"},"content":{"rendered":"\n

La soci\u00e9t\u00e9 bernoise de dispositifs m\u00e9dicaux machineMD<\/a> a annonc\u00e9 que son dispositif neos\u2122 a \u00e9t\u00e9 certifi\u00e9 comme dispositif m\u00e9dical de classe IIa en vertu du r\u00e8glement de l’Union europ\u00e9enne relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux (EU-MDR). Cette certification, accord\u00e9e par T\u00dcV S\u00dcD Danmark, repr\u00e9sente une \u00e9tape importante dans le domaine des diagnostics neuro-ophtalmologiques, car neos\u2122 est le premier appareil \u00e0 \u00e9valuer de mani\u00e8re compl\u00e8te les mouvements oculaires, la fonction pupillaire et les champs visuels \u00e0 l’aide d’une technologie de pointe.<\/p>\n\n\n\n

neos\u2122 est d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9 par des professionnels de la sant\u00e9 en Suisse et aux \u00c9tats-Unis, o\u00f9 il transforme la pratique clinique. L’appareil prend en charge le diagnostic et le suivi des affections neuro-ophtalmiques telles que la double vision et la perte de vision en fournissant des mesures objectives et quantifiables par l’interm\u00e9diaire d’un casque de r\u00e9alit\u00e9 virtuelle (RV). Avec des s\u00e9quences d’examen d’une dur\u00e9e de trois minutes seulement, neos\u2122 am\u00e9liore l’efficacit\u00e9 des flux de travail cliniques et peut \u00eatre utilis\u00e9 par des assistants ou des techniciens m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n

Rapprocher la m\u00e9decine de pr\u00e9cision de la pratique clinique quotidienne<\/h4>\n\n\n\n

Le d\u00e9veloppement de neos\u2122 a d\u00e9but\u00e9 \u00e0 l’h\u00f4pital universitaire de Berne, l\u2019Inselspital<\/a>, et a \u00e9t\u00e9 soutenu par des collaborations avec le CSEM<\/a> et Helbling Technik, et cofinanc\u00e9 par Innosuisse. L’appareil s’appuie sur des d\u00e9cennies de recherche clinique en neuro-ophtalmologie et offre aux professionnels de la sant\u00e9 un outil de pointe pour l’\u00e9valuation fonctionnelle de la vision, en particulier dans les soins primaires et secondaires.<\/p>\n\n\n\n

Outre la certification EU-MDR, le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 de machineMD a \u00e9t\u00e9 certifi\u00e9 conforme \u00e0 la norme ISO 13485:2016, ce qui d\u00e9montre une fois de plus l’engagement de l’entreprise en faveur de l’excellence dans le d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab L’obtention de la certification EU-MDR de classe IIa pour neos\u2122 t\u00e9moigne de notre volont\u00e9 de fournir des solutions innovantes qui am\u00e9liorent les capacit\u00e9s des professionnels de sant\u00e9 \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Dominic Senn, CEO et cofondateur de machineMD. \u00ab Cette r\u00e9alisation permettra de renforcer nos collaborations de recherche dans les domaines de la maladie de Parkinson, de la scl\u00e9rose en plaques et d’autres maladies neurologiques. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

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