HeroSupport ouvre son premier site clinique américain pour l’étude SHIELD

La medtech genevoise HeroSupport a annoncé que la NYU Grossman School of Medicine est le premier site clinique aux États-Unis à participer à son étude SHIELD évaluant le dispositif d’immobilisation mammaire VENUS SHELL.

HeroSupport annonce que la NYU Grossman School of Medicine est le premier site clinique aux États-Unis à participer à son étude clinique SHIELD, avec la Prof. Naamit Gerber comme investigatrice principale. La Prof. Gerber est professeure et vice-présidente de la formation au Département de radio-oncologie de la NYU Grossman School of Medicine, ainsi que codirectrice des groupes de prise en charge du cancer du sein et des hémopathies malignes du Perlmutter Cancer Center de NYU Langone.

L’étude SHIELD évalue une approche de l’irradiation partielle accélérée du sein (APBI) utilisant VENUS SHELL, un dispositif personnalisé d’immobilisation mammaire en procubitus conçu pour améliorer la précision de l’irradiation locale tout en renforçant le confort des patientes. L’étude produira des données cliniques sur la précision du positionnement, la reproductibilité, le flux de travail et le confort, et testera également le dispositif en combinaison avec des systèmes de surveillance optique de surface afin d’évaluer la possibilité d’éviter les tatouages cutanés.

L’étude s’ouvrira ensuite auprès des sites cliniques partenaires en Suisse. L’entreprise précise qu’un éventuel lancement commercial aux États-Unis suivrait la voie réglementaire applicable et reste distinct des objectifs de l’étude clinique.

Dirigée par sa CEO et fondatrice Giovanna Dipasquale, HeroSupport prépare parallèlement une adoption commerciale plus large sur les marchés où le dispositif a obtenu les autorisations requises, dont l’Europe où il est marqué CE. L’entreprise a ouvert un nouveau tour de financement destiné à faire progresser le développement clinique, à s’étendre sur de nouveaux marchés et à monter en production.