Distalmotion obtient l’approbation de la FDA pour son robot chirurgical Dexter

Distalmotion a reçu l’approbation de la FDA pour son robot chirurgical Dexter, ce qui lui permet d’entrer sur le marché américain des soins ambulatoires.

La société medtech vaudoise Distalmotion a reçu l’autorisation De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son robot chirurgical Dexter. Cette étape permet à Distalmotion de commercialiser Dexter pour la réparation des hernies inguinales chez l’adulte aux Etats-Unis, marquant ainsi une entrée significative sur le marché américain des centres de chirurgie ambulatoire (ASC). Avec plus de 1’300 patients traités avec succès en Europe, Dexter est bien positionné pour apporter la chirurgie assistée par robot dans les centres de chirurgie ambulatoire à haut volume aux États-Unis.

Le système Dexter de Distalmotion répond à la demande croissante des centres de chirurgie ambulatoire en offrant une plateforme robotique compacte et mobile qui s’intègre parfaitement aux flux de travail des salles d’opération existantes. Sa conception unique permet aux chirurgiens d’être flexibles, de passer sans effort des techniques robotiques aux techniques manuelles et d’offrir une plateforme « ouverte » compatible avec les outils laparoscopiques et les systèmes d’imagerie d’autres fabricants. Selon le Dr William Hope, directeur du programme de résidence en chirurgie générale à Novant Health, l’accessibilité et la conception ergonomique de Dexter « permettront sans aucun doute à un plus grand nombre de patients de bénéficier de la chirurgie assistée par robot ».

Le facteur de forme rationalisé de Dexter et les options d’instruments à usage unique le rendent particulièrement avantageux pour les établissements ambulatoires où la rentabilité et l’efficacité du flux de travail sont des priorités. La console intuitive du système donne aux chirurgiens un accès direct au patient pour un meilleur contrôle et une plus grande efficacité. Le Dr Garth Jacobsen, directeur du service de chirurgie herniaire à l’Université de San Diego, a souligné la facilité d’utilisation de Dexter, le qualifiant de « plus ergonomique et plus efficace sur le plan opératoire que les plateformes de la génération actuelle », tandis que le Dr Ryan Broderick, de l’Université de San Diego, a noté que Dexter était adapté aux procédures ambulatoires, sa conception « en faisant le robot idéal pour les sites de soins ambulatoires ».

L’autorisation De Novo de la FDA positionne Dexter comme une solution polyvalente pour les ASC, en accord avec les récents mouvements stratégiques de Distalmotion. En septembre, la société a obtenu un financement de Revival Healthcare et du Swiss Entrepreneurs Fund pour soutenir l’expansion mondiale de Dexter, avec en ligne de mire le marché américain. Ce financement est également soutenu par un partenariat avec Proximie, qui permet une collaboration numérique entre les chirurgiens du monde entier.