Onward Therapeutics entame la phase clinique de son immunothérapie anticancéreuse innovante
Sciences de la vie
30 janvier 2024
L’initiative d’Onward Therapeutics marque une transition cruciale pour l’entreprise vers la phase clinique, consolidant son rôle dans le développement de traitements innovants contre le cancer.
Basée au Biopôle à Lausanne, Onward Therapeutics a fait un bond significatif dans le domaine de la biotechnologie en lançant l’essai clinique de phase 1 d’OT-A201, son anticorps bispécifique pionnier.
En février 2021, Onward Therapeutics a obtenu de Biomunex Pharmaceuticals les droits mondiaux exclusifs pour le développement, la fabrication et la commercialisation d’OT-A201. Cette collaboration implique le co-développement de l’anticorps bispécifique jusqu’à l’achèvement de l’étude de phase 1. OT-A201, un anticorps bispécifique humanisé, premier de sa catégorie, cible deux points de contrôle immunitaire, ce qui représente un immense potentiel pour le traitement des hémopathies malignes avancées et des tumeurs solides.
Les études précliniques d’OT-A201 ont donné des résultats prometteurs, montrant une excellente réactivité, une grande sécurité et des activités anti-tumorales notables à différentes doses. Cet anticorps, basé sur la technologie BiXAb de Biomunex, présente également un champ Fc fonctionnel qui contribue à l’activité ADCC contre les cellules tumorales, affichant des propriétés telles qu’un bon appariement, une faible agrégation et une grande stabilité.
Faire progresser les projets innovants dans la lutte contre le cancer
L’étude multicentrique européenne n° A20101, récemment lancée, vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’efficacité anti-tumorale préliminaire d’OT-A201. Cette étude ouverte comprend deux parties : une phase de montée en dose pour les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes spécifiques récurrentes/réfractaires ou de tumeurs solides avancées/métastatiques, et une phase d’expansion pour évaluer davantage la sécurité et l’efficacité de l’anticorps en monothérapie ou en combinaison dans des conditions définies.
Le traitement du premier patient a donné lieu à un accord de paiement d’étape non divulgué à Biomunex, marquant un progrès dans la démarche d’Onward Therapeutics. Le Dr C. Grace Yeh, CEO d’Onward Therapeutics, a exprimé son enthousiasme à l’idée de tester OT-A201 sur des patients, soulignant l’efficacité de l’entreprise à passer du développement de la lignée cellulaire à la fabrication à grande échelle et aux études précliniques. La déclaration de Dr. Yeh souligne l’engagement de l’entreprise à l’égard de son business model « buy-to-build » et marque une étape cruciale dans la transition d’Onward Therapeutics vers une entreprise de stade clinique.
