AC Immune reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour son traitement de la maladie d’Alzheimer

L’ACI-35.030 d’AC Immune (désormais appelé JNJ-2056), un candidat à l’immunothérapie active ciblant la forme pathologique de la protéine Tau, a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Basée à Lausanne, AC Immune est une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la médecine de précision pour les maladies neurodégénératives. Les technologies de la société, SupraAntigen® et Morphomer®, soutiennent un pipeline diversifié de candidats thérapeutiques de premier et de meilleur niveau.

Le médicament expérimental JNJ-2056, dérivé de la plateforme SupraAntigen® d’AC Immune, vise à générer des anticorps protecteurs à large spectre contre la protéine Tau pathologique. Cette approche pourrait réduire l’agrégation de la protéine Tau et ralentir la progression de la maladie chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Dans les études cliniques, le JNJ-2056 s’est révélé prometteur en induisant une forte réponse anticorps contre les formes pathologiques de la protéine Tau.

La désignation Fast Track de la FDA reconnaît le potentiel de la thérapie d’AC Immune à apporter des bénéfices significatifs aux patients. Andrea Pfeifer, CEO d’AC Immune SA, a déclaré : « La désignation Fast Track est une reconnaissance importante de la différenciation et de la valeur potentielle de notre immunothérapie active anti-pTau, ACI-35.030, pour les patients. L’étude de phase 2b ReTain est la première à tester une immunothérapie active dans une population préclinique atteinte de la maladie d’Alzheimer. Nous pensons que cette modalité a le potentiel d’offrir des avantages thérapeutiques, ainsi que des avantages en termes de commodité et d’accès. »

Des solutions innovantes pour la maladie d’Alzheimer et les troubles neurodégénératifs

Le développement de JNJ-2056 est mené dans le cadre d’un accord de licence mondial avec Janssen Pharmaceuticals, Inc. Janssen finance et conduit entièrement l’essai de phase 2b ReTain, qui recrute actuellement des participants atteints de la maladie d’Alzheimer au stade préclinique et n’ayant pas encore présenté de symptômes cliniques.

Cette nouvelle étape s’appuie sur les réalisations antérieures d’AC Immune, notamment un partenariat important avec Takeda pour l’immunothérapie ACI-24.060. Grâce à l’avancement continu de son portefeuille thérapeutique, AC Immune reste à la pointe des solutions innovantes pour la maladie d’Alzheimer et d’autres troubles neurodégénératifs. Les efforts de l’entreprise visent à donner un nouvel espoir à des millions de patients et à leurs familles à travers le monde.