La start-up genevoise STALICLA signe un accord de licence exclusif avec Novartis

STALICLA a acquis les droits mondiaux sur le candidat-médicament mavoglurant de Novartis, un traitement pour les troubles liés à la toxicomanie et les troubles du développement neurologique, avec un paiement initial non divulgué, une participation au capital et jusqu’à USD 270 millions de paiements échelonnés.

STALICLA est une société biotechnologique de neuroscience moléculaire de précision au stade clinique, qui développe la première plateforme de médecine de précision (DEPI) pour les patients atteints de troubles du développement neurologique (TND). La DEPI, qui a fait ses preuves dans d’autres programmes de neurodéveloppement, a permis d’identifier deux sous-groupes distincts de patients atteints de troubles du spectre autistique et leurs traitements sur mesure STP1 et STP2. Les deux médicaments devraient entrer en phase 2 des essais cliniques en 2023. STP1 et STP2 représentent un marché potentiel de plusieurs milliards de dollars.

Basée sur le Campus Biotech à Genève, cette entreprise de près de six ans a conclu un accord de licence exclusif avec Novartis pour faire progresser un médicament candidat de stade avancé, le mavoglurant (AFQ056), un antagoniste sélectif non allostérique du récepteur 5 du glutamate métabotropique (mGluR5). Le mGluR5 a été lié aux troubles de l’humeur, à la dépendance et à des formes rares et courantes d’autisme.

Le mavoglurant a déjà été testé sur plus de 1’800 patients et a démontré un bon profil de sécurité et de tolérance. Suite aux résultats très prometteurs d’une étude de phase 2 menée avec le mavoglurant dans le trouble de l’usage de la cocaïne (TUC), STALICLA se prépare maintenant à faire passer le mavoglurant en phase 3 de développement pour le traitement du TUC.

Parallèlement, STALICLA s’appuiera sur sa plateforme de développement de médicaments en neurobiologie de précision (DEPI) pour détecter des sous-groupes de patients à haut taux de réponse souffrant de troubles neurodéveloppementaux rares et courants, pour lesquels le mavoglurant peut constituer un traitement efficace, comme l’ont montré des études cliniques antérieures.

Le potentiel commercial des seules indications TUC et TND pourrait dépasser les EUR 2 milliards au niveau mondial.

Une preuve de la force de la plateforme de médecine neurobiologique de STALICLA

« Cet accord avec Novartis témoigne de la force de notre plateforme de médecine neurobiologique de précision. Nous sommes ravis de cette transaction qui nous permettra de poursuivre le développement du mavoglurant et de le proposer aux personnes qui en ont besoin », a déclaré Lynn Durham, CEO et fondatrice de STALICLA.

Selon les termes de l’accord, STALICLA a acquis les droits mondiaux sur le mavoglurant pour les troubles liés à la consommation de substances, les troubles du développement neurologique et d’autres indications, en échange d’un paiement initial et d’une participation au capital, ainsi que d’étapes de développement et de commercialisation d’un montant maximal de USD 270 millions, plus des commissions sur les ventes.